淮南市藥品不良反應監測中心風險監測和預警處置成效顯著

為全面推進我市藥械妝不良反應(事件)監測工作深入開展，不斷提高藥械妝安全風險管理水平，保障人民群眾用藥用械用妝安全，淮南市藥品不良反應監測中心強化風險監測和預警處置，對監測數據定期開展分析評估，深入挖掘風險信號，提出風險管理建議，為藥械妝監管提供技術支撐，為臨床合理用藥用械用妝提供指導。

近三年來，通過風險監測發現藥械妝安全風險信號13個，其中監測發現嚴重藥品不良反應風險信號6個，均第一時間進行了現場調查和處置，其中“碘海醇注射液”、“注射用頭孢曲松鈉”、“注射用阿奇霉素”等風險信號被省中心采納。監測發現嚴重傷害醫療器械不良事件風險信號5個，均進行了臨床調查，并跟蹤、指導和處置。其中“血管（組織）吻合器”的疑似風險信號分析評價和調查處置工作被省中心充分肯定并在全省監測工作會議上作交流發言；“聚砜膜透析器”、“刨削系統”、“病人監護儀”等嚴重傷害不良事件風險信號分析評價和調查處置工作得到了省中心的充分肯定。監測識別嚴重化妝品不良反應風險信號2個，其中“九芝堂美白嫩膚養顏三合一套裝”嚴重化妝品不良反應經調查，認定為疑似未經注冊的特殊化妝品，相關風險控制建議被省中心采納并上報省局。

淮南市藥品不良反應監測中心將不斷深化藥械妝安全風險監測和預警處置工作，加大嚴重不良反應（事件）報告分析評價力度，強化風險信號識別評估和調查，切實做到風險信號早發現、早處置、早解決，為保障公眾用藥用械用妝安全做出更大貢獻。

來源：食品藥品檢驗中心